Na medicina, decisões baseadas em evidências são fundamentais para oferecer um cuidado cada vez mais seguro e eficiente aos pacientes. É por isso que acompanhar a literatura científica faz parte da evolução da prática clínica.
Entre as tecnologias que vêm ganhando destaque na endoscopia terapêutica está o OTSC® (Over-the-Scope Clip), um sistema de clipagem desenvolvido para o manejo de diferentes condições gastrointestinais, incluindo sangramentos, perfurações, fístulas e deiscências. No contexto da hemostasia endoscópica, o dispositivo tem sido amplamente estudado como alternativa terapêutica, especialmente quando utilizado como tratamento de primeira linha em pacientes com hemorragia digestiva alta não varicosa.
Recentemente, três estudos clínicos randomizados, conduzidos por grupos independentes nos Estados Unidos, Europa e Ásia, avaliaram o desempenho do OTSC® em comparação ao tratamento endoscópico convencional. Os resultados reunidos pela Ovesco Endoscopy demonstram benefícios clínicos importantes quando o dispositivo é utilizado como terapia inicial.
O que foi avaliado nos estudos?
Os pesquisadores buscaram responder a uma questão objetiva: o uso do OTSC® como terapia de primeira linha oferece melhores resultados clínicos do que o tratamento endoscópico convencional?
Para isso, os estudos compararam o OTSC® com os métodos tradicionalmente utilizados na hemostasia endoscópica em pacientes com hemorragia digestiva alta não varicosa (NVUGIB).Os principais desfechos avaliados incluíram:
Três estudos. Três diferentes populações. Uma direção.
No estudo realizado por Dennis M. Jensen e colaboradores, pacientes com úlceras hemorrágicas e lesões de Dieulafoy foram randomizados para receber tratamento inicial com OTSC® ou terapia endoscópica convencional. Os resultados demonstraram uma taxa de sucesso clínico de 96,0% no grupo tratado com OTSC®, em comparação com 71,4% no grupo submetido ao tratamento convencional. Além disso, foram observadas reduções nas taxas de ressangramento, complicações graves e necessidade de transfusão de concentrado de hemácias após a randomização.
O segundo estudo, conduzido por Benjamin Meier e colaboradores, avaliou pacientes considerados de alto risco para ressangramento. Nessa população, o sucesso clínico foi de 91,7% para o grupo tratado com OTSC®, enquanto o grupo submetido ao tratamento convencional apresentou sucesso clínico de 73,1%. O estudo também observou menor ocorrência de sangramento persistente entre os pacientes tratados inicialmente com o OTSC®.
Já o terceiro estudo, conduzido por James Y. W. Lau e colaboradores, comparou o OTSC® ao tratamento endoscópico convencional em pacientes com hemorragia digestiva alta não varicosa. A probabilidade de permanecer sem sangramento durante os 30 dias de acompanhamento foi de 96,8% no grupo tratado com OTSC®, contra 85,4% no grupo submetido ao tratamento convencional. Os pesquisadores também observaram menor falha no controle inicial do sangramento, menor recorrência de sangramento em 30 dias e menor custo relacionado à prevenção de novos episódios hemorrágicos em úlceras pépticas maiores quando utilizado o OTSC®.
O que esses resultados representam?
Embora cada estudo tenha avaliado populações específicas, todos tiveram um objetivo em comum: comparar o desempenho do OTSC® com o tratamento endoscópico convencional quando utilizado como primeira intervenção.
De forma consistente, os três ensaios clínicos demonstraram benefícios clínicos relevantes para o uso inicial do OTSC®, reforçando seu potencial como terapia de primeira linha em casos selecionados de hemorragia digestiva alta não varicosa.
Na Lynx Medical, acreditamos que a inovação e saúde caminham lado a lado com o conhecimento.
Mais do que disponibilizar tecnologias reconhecidas internacionalmente, buscamos aproximar médicos e instituições das evidências que fundamentam sua utilização na prática clínica. A evolução da endoscopia terapêutica é resultado da combinação entre pesquisa, desenvolvimento tecnológico e experiência clínica e acompanhar esse avanço significa oferecer aos profissionais informações confiáveis, atualizadas e respaldadas pela literatura científica.
Lynx Medical – Inovação a serviço da vida.
Referências:
Jensen DM, Kovacs T, Ghassemi KA, Kaneshiro M, Gornbein J. Randomized Controlled Trial of Over-the-Scope Clip as Initial Treatment of Severe Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding. Clinical Gastroenterology and Hepatology. 2021;19(11):2315–2323.
Meier B, Wannhoff A, Denzer U, Stathopoulos P, Schumacher B, Albers D, Hoffmeister A, Feisthammel J, Walter B, Meining A, Wedi E, Zachäus M, Pickartz T, Küllmer A, Schmidt A, Caca K. Over-the-scope-clips versus standard treatment in high-risk patients with acute non-variceal upper gastrointestinal bleeding: a randomised controlled trial (STING-2). Gut. 2022;71(7):1251–1258.
Lau JYW, Tan CH, Sun X, Song H, Li L, Li R, Li P, Feng J, Wang B, Leung WK, Hartley I, Moss AC, Suen BY, Yu Y, Chan FK. Over-the-scope clips (OTSC) versus standard endoscopic treatment in patients with acute non-variceal upper gastrointestinal bleeding. UEG Week Virtual. 2021.
Material de apoio: Ovesco Endoscopy AG. One & Done – OTSC® Superior Outcome in Hemostasis. English Version Rev02, 14 Jun. 2022.